Leave Your Message

Superdezintegrant de carboximetilceluloză calcică (CMC-Ca) | Capacitate mare de umflare pentru dezintegrarea rapidă a tabletelor | Conform USP/EP/ChP

Carboximetilceluloza calcică (carmeloză calcică, CMC-Ca) este un excipient farmaceutic de înaltă puritate care funcționează ca un dezintegrant, liant și diluant eficient pentru formele farmaceutice solide orale.Este sarea de calciu a carboximetilcelulozei, care apare ca o pulbere higroscopică albă până la alb-gălbuie, practic insolubilă în apă, dar se umflă rapid până la de câteva ori volumul său inițial la contactul cu mediile apoase.Acest mecanism unic de umflare asigură dezintegrarea rapidă a comprimatului și dizolvarea îmbunătățită a medicamentului. Avantajele cheie includ: lipsa conținutului de sodiu (potrivit pentru pacienții cardiovasculari și cei cu restricție de sodiu), compresibilitate excelentă și compatibilitate atât cu procesele de compresie directă, cât și cu cele de granulare umedăConform farmacopeilor USP-NF, EP, JP și ChP cu înregistrare CDE F20230000328. Doză tipică de utilizare: 0,5-15% g/g.

    Carboximetilceluloză de calciu de calitate farmaceutică (carmeloză de calciu, CMC-Ca)

    Prezentare generală a produsului

    Carboximetilceluloză. Calciul este sarea de calciu a unui eter policarboximetil al celulozei.Este un excipient farmaceutic multifuncțional utilizat pe scară largă ca dezintegrant, liant și diluant în forme farmaceutice solide orale, inclusiv tablete și capsule.Spre deosebire de omologul său cu sodiu, sarea de calciu oferă avantajul formulării fără sodiu, fiind deosebit de potrivită pentru pacienții cu aport cardiovascular și de sodiu redus..

    Identitatea produsului:

    • Denumire chimică:Carboximetilceluloză de calciu / Carmeloză de calciu

    • Număr CAS:9050-04-8

    • Număr de înregistrare CDE:F20230000328

    • Conformitate cu Farmacopeea:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Sinonime:Carboximetilceluloză de calciu, CMC de calciu, CMC-Ca, Carmeloză de calciu

    • UNII:UTY7PDF93L

    • Aspect:Pulbere albă până la alb-gălbui sau alb-gălbuie, higroscopică după uscare

    • Solubilitate:Practic insolubil în apă, acetonă, alcool și toluen; se umflă în apă pentru a forma o suspensie

    Caracteristici și beneficii cheie

    1. Mecanism superior de dezintegrare

    • Insolubil în apă, dar se umflă rapid lade câteva ori volumul inițialla contactul cu medii apoase

    • Creează o presiune mecanică care rupe rapid tabletele

    • Asigură o dezintegrare rapidă și completă pentru o dizolvare îmbunătățită a medicamentului

    • Funcționează bine chiar și în tablete tari, unde alți agenți de dezintegrare ar putea să nu funcționeze adecvat

    2. Excipient multifuncțional

    • Dezintegrant:Funcția principală ca agent de dezintegrare a tabletelor la concentrații de 0,5-15%

    • Liant:Liant eficient în procesele de granulare umedă

    • Diluant/Agent de umplere:Poate servi ca diluant pentru tablete

    • Ajutor la suspensie:Utilizat ca stabilizator de suspensie în preparate orale și topice

    3. Avantajul fără sodiu

    • Nu conține sodiu – ideal pentru medicamentele cardiovasculare și pacienții cu aport redus de sodiu

    • Răspunde cerințelor tot mai mari din partea reglementărilor și a pacienților pentru formulări cu conținut scăzut de sodiu

    • Respectă tendințele de formulare „clean-label” și „conștiente de sănătate”

    4. Compatibilitate API excelentă

    • Deosebit de eficient pentrumedicamente cefalosporinice, cu proprietăți demonstrate de îmbunătățire a dizolvării

    • O structură chelatoare bună este benefică pentru anumite clase de API

    • Compatibil cu o gamă largă de ingrediente active, inclusiv: clorhidrat de pioglitazonă, aminofilină, clorhidrat de berberină, clorhidrat de milnacipran, cefiximă, nicorandil și multe altele

    5. Proprietăți fizice superioare

    • Compresibilitate excelentă și duritate a tabletei

    • Menține integritatea tabletei, asigurând în același timp o dezintegrare rapidă

    • Proprietăți bune de curgere pentru compresie directă

    • Stabil în ciuda higroscopicității – a se păstra în recipiente bine închise

    6. Profil de reglementare și calitate

    • Respectă standardele farmacopeei USP-NF, EP, JP și ChP

    • Înregistrat CDE (F20230000328) pentru piața chineză

    • Fabricat cu GMP și control riguros al calității

    • Disponibil cu asistență de reglementare pentru depuneri globale

    Leave Your Message