Superdezintegrant de croscarmeloză sodică pentru comprimate farmaceutice | Umflare rapidă, nivel scăzut de utilizare 0,5-5% | Conform USP/EP/JP

Croscarmeloza sodică este un superdezintegrant de înaltă puritate, conceput pentru forme farmaceutice solide orale, inclusiv tablete, capsule și granule. Este o carboximetilceluloză sodică reticulată intern, insolubilă în apă, dar care se umflă rapid până la de 4-8 ori volumul său inițial la contactul cu mediile apoase.Această structură fibroasă unică oferă o capacitate excelentă de absorbție a apei și o acțiune capilară, rezultând o dezintegrare superioară a tabletei și o dizolvare îmbunătățită a medicamentului.Conform farmacopeilor USP-NF, EP, JP și ChP cu înregistrare CDE F20209990136Nivel de utilizare tipic: 0,5-5,0% g/g (2% pentru compresie directă, 3% pentru granulare umedă)Potrivit pentru compresie directă, granulare umedă (intra- sau extra-granulară), compactare cu role și formulări de capsule.

Contactaţi-ne

Detalii produs

Croscarmeloză sodică (CCS) de calitate farmaceutică

Prezentare generală a produsului

Croscarmeloza sodică este o carboximetilceluloză sodică reticulată intern, special concepută pentru utilizare ca superdezintegrant în formulările farmaceutice.Spre deosebire de dezintegranții convenționali, oferă proprietăți excepționale de dezintegrare la concentrații scăzute, asigurând o descompunere rapidă a comprimatelor și o dizolvare îmbunătățită a medicamentului pentru o biodisponibilitate îmbunătățită..

Identitatea produsului:

Denumire chimică:Croscarmeloză sodică
Număr CAS:74811-65-7
Număr de înregistrare CDE:F20209990136
Conformitate cu Farmacopeea:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Nr. CE:629-739-2
Sinonime:Carboximetilceluloză sodică reticulată, CCNa, Croscarmeloză sodică, E468

Caracteristici și beneficii cheie

1. Mecanism superior de dezintegrare

Dezintegrare cu acțiune dublă:Combină acțiunea capilară (transpirație) cu umflarea rapidă
Se umflă până lade 4-8 ori volumul său inițialla contactul cu apa
Structura fibroasă oferă o capacitate excelentă de absorbție a apei
Creează o expansiune mecanică care rupe rapid tabletele

2. Nivel redus de utilizare – Eficiență ridicată

Eficient la concentrații de până la0,5-5,0% g/g
Utilizare tipică: 2% pentru compresie directă, 3% pentru granulare umedă
Soluție rentabilă pentru dezvoltarea formulărilor

3. Flexibilitatea formulării

Potrivit pentru toate procesele de tabletare: compresie directă, granulare umedă, compactare cu role
În granularea umedă, poate fi utilizat intragranular, extragranular sau împărțit între ambele faze
Compatibil cu formulările de capsule (utilizare 10-25%)

4. Proprietăți fizice excelente

Aspect:Pulbere albă până la alb-gălbuie, cu curgere liberă
Grad de substituție:0,60 – 0,85
Volum de decantare:10,0 – 30,0 ml
pH (soluție 1%):5,0 – 7,0
Pierdere prin uscare:≤10,0%
Reziduu la aprindere:14,0% – 28,0%
Materie solubilă în apă:≤10,0%
Metale grele:≤10 ppm

5. Compatibilitate și stabilitate API

Facenu conține peroxizi– asigură o stabilitate mai bună pentru API-urile sensibile la oxidare
Fără impact negativ asupra durității sau friabilității tabletei
Performanța de dezintegrare rămâne constantă în timp
Fără OMG, fără alergeni