Lubrifiant farmaceutic cu stearil fumarat de sodiu (SSF) | Compatibilitate API ridicată, alternativă la stearatul de magneziu, grad GMP

Stearil fumaratul nostru de sodiu (SSF) este un lubrifiant farmaceutic de înaltă puritate, conceput special pentru formulări de tablete și capsule. Spre deosebire de stearatul de magneziu, oferă o compatibilitate excelentă cu API-urile, rezistență la supralubrifiere și niciun efect advers asupra biodisponibilității.Este un lubrifiant hidrofil, semisolubil, care oferă o duritate superioară a tabletelor la forțe de compresie echivalente și minimizează impactul asupra timpului de dezintegrare.Conform farmacopeilor USP-NF, EP și JP cu înregistrare CDE (F20190000009) și suport DMF (38822). Nivel de utilizare recomandat: 0,5-3% g/g.Ideal pentru compresie directă de mare viteză, tablete efervescente și formulări cu API-uri incompatibile.

Contactaţi-ne

Detalii produs

Stearil fumarat de sodiu (SSF) de calitate farmaceutică

Prezentare generală a produsului

Stearil fumaratul de sodiu (SSF) este un lubrifiant farmaceutic de înaltă performanță, recunoscut pe scară largă ca o alternativă superioară lubrifianților tradiționali, cum ar fi stearatul de magneziu și talcul.Este o sare de sodiu a acidului stearil fumaric, care apare ca o pulbere fină albă până la aproape albă, cu proprietăți amfifile care permit o lubrifiere eficientă a limitelor în formulările de tablete și capsule..

Identitatea produsului:

Denumire chimică:Stearil fumarat de sodiu
Număr CAS:4070-80-8
Număr de înregistrare CDE:F20190000009
Nr. DMF:38822
Conformitate cu Farmacopeea:USP-NF, EP, JP
Formula moleculară:C22H39NaO4
Greutate moleculară:390,53 g/mol

Caracteristici și beneficii cheie

1. Compatibilitate API superioară

Rezolvă problemele de compatibilitate întâlnite frecvent cu stearatul de magneziu
Incompatibilitățile API raportate cu stearatul de magneziu includ: azatioprină, cefaclor, cilazapril, clopidogrel, diclofenac, ibuprofen, omeprazol și multe altele.
Ideal pentru formulări în care incompatibilitatea chimică este o preocupare

2. Robustețe la supralubrifiere

Spre deosebire de stearatul de magneziu, SSF își menține performanța chiar și cu timpi de amestecare prelungiți.
Oferă o duritate și o dezintegrare constante ale tabletei, fără efecte de „lubrifiere excesivă”

3. Proprietăți îmbunătățite ale tabletei

Duritate superioarăla forțe de compresie echivalente în comparație cu alți lubrifianți
Impact mai mic asupra timpului de dezintegrare– menține o descompunere rapidă a tabletelor
Niciun efect advers asupra biodisponibilității– asigură că profilurile de eliberare a medicamentelor rămân intacte

4. Natură hidrofilă și semisolubilă

Lubrifiant solubil în apă – 0,5 mg/100 mL la 25°C, crescând la 20 g/100 mL la 90°C
Rezultă în reziduuri reduse în soluție, fiind ideal pentrucomprimate efervescente
Îmbunătățește profilurile de dizolvare ale API-urilor slab solubile

5. Proprietăți fizice excelente