Leave Your Message

Trigliceride cu lanț mediu (MCT) de calitate farmaceutică | Solvent lipofil și purtător de medicamente pentru administrare orală/topică/injectabilă | USP/EP/ChP

Trigliceridele noastre cu lanț mediu (MCT) sunt excipiente farmaceutice de înaltă puritate, compuse din trigliceride ale acizilor grași saturați caprilic (C8) și capric (C10), derivate din uleiuri de cocos și sâmburi de palmier.Se prezintă ca un lichid uleios limpede, incolor până la ușor gălbui, cu vâscozitate redusă, cu miros și gust neutru.MCT servește ca solvent excelent pentru medicamentele lipofile, purtător de medicamente pentru o biodisponibilitate sporită, emolient pentru formulările topice și agent de îmbunătățire a penetrării pentru administrare dermică.Oferă stabilitate oxidativă superioară, absorbție rapidă (circulație portală directă fără săruri biliare) și compatibilitate excelentă cu ingredientele active (API) și alți excipienți.Conform farmacopeilor USP-NF, EP, JP și ChP cu înregistrare CDE F20220000316Potrivit pentru soluții/capsule orale, creme/unguente topice, nutriție parenterală și sisteme autoemulsionante de administrare a medicamentelor (SEDDS).

    Trigliceride cu lanț mediu (MCT) de calitate farmaceutică

    Prezentare generală a produsului

    Trigliceridele cu lanț mediu (MCT) sunt excipiente farmaceutice consacrate, constând dintr-un amestec de trigliceride ale acizilor grași saturați, în principal acid caprilic (C8H16O2, acid octanoic) și acid capric (C10H20O2, acid decanoic).Aceste trigliceride sunt obținute din uleiul fix extras din fracția dură și uscată a endospermului de cocos (Cocos nucifera L.) sau din endospermul uscat al palmierului de ulei (Elaeis guineensis Jacq.)Acizii grași sunt separați de uleiul gras și reesterificați cu glicerol pentru a produce produsul final..

    Identitatea produsului:

    • Denumire chimică:Trigliceride cu lanț mediu / Trigliceridă caprilică/caprică

    • Număr CAS:73398-61-5 (și 85409-09-2 sau 538-24-9)

    • Număr de înregistrare CDE:F20220000316

    • Conformitate cu Farmacopeea:ChP (CP2020), USP-NF (Trigliceride cu lanț mediu), EP (Trigliceride, lanț mediu), JP (Trigliceridă de acid gras cu lanț mediu)

    • Sinonime:Ulei MCT, trigliceridă caprilică/caprică, gliceride mixte de decanoil și octanoil, echivalent Miglyol® 812, echivalent Labrafac™ CC

    • Aspect:Lichid uleios incolor până la ușor gălbui, practic inodor și fără gust

    • Punct de îngheț:Aproximativ 0°C

    Caracteristici și beneficii cheie

    1. Caracteristici superioare ale solventului

    • Solvent excelent pentru medicamente lipofile și API-uri slab solubile în apă

    • Îmbunătățește solubilizarea și stabilizarea compușilor lipofili

    • Îmbunătățește biodisponibilitatea medicamentelor din clasa II și IV (clasificarea BCS)

    2. Absorbție și metabolism rapid

    • Absorbit direct în circulația portală fără a fi nevoie de săruri biliare sau enzime pancreatice

    • Metabolizat rapid pentru a oferi energie rapidă

    • Livrare mai rapidă a API-ului în circulația sistemică, îmbunătățind potențial debutul acțiunii

    3. Profil de stabilitate excelent

    • Rezistență ridicată la oxidare (conținut de iod ≤1,0)

    • Susceptibilitate scăzută la stres termic și oxidativ

    • Menține stabilitatea și durata de valabilitate a formulărilor farmaceutice

    • Stabil pe o gamă largă de temperaturi de depozitare (se recomandă ≤25°C)

    4. Proprietăți fizice superioare

    • Viscozitate:~30 mPa·s la 20°C (vâscozitate scăzută pentru o manipulare ușoară)

    • Greutate specifică:0,93-0,96 la 20°C

    • Indice de refracție:1,440-1,452 la 20°C

    • Vâscozitate scăzută, potrivită pentru forme farmaceutice lichide și semisolide

    5. Compatibilitate excelentă

    • Compatibil cu o gamă largă de API-uri și excipienți farmaceutici

    • Poate fi ușor încorporat în diverse formule fără probleme de compatibilitate

    • Miros și gust neutre – ideale pentru formulări orale unde palatabilitatea este importantă

    6. Profil de reglementare și siguranță

    • Statutul GRAS (Generally Recognized As Safe - În general recunoscut ca sigur)

    • Non-toxic, neiritant pentru piele și ochi

    • DL50 (șoarece, oral): 29,6 g/kg – extrem de sigur

    • Fabricat cu GMP și control riguros al calității

    • Înregistrat CDE (F20220000316) pentru piața chineză

    • Disponibil cu asistență de reglementare pentru depuneri globale

    Leave Your Message