Alcool polivinilic (PVA) de calitate farmaceutică pentru acoperirea tabletelor | Formator de peliculă de înaltă puritate, conform GMP, înregistrat CDE

Alcoolul polivinilic (PVA) de calitate farmaceutică este un polimer sintetic de înaltă puritate, solubil în apă, utilizat pe scară largă ca excipient farmaceutic. Este conform cu principalele farmacopee, inclusiv USP-NF, EP, JP și ChP, cu înregistrare CDE (F20209990114). PVA servește ca un excelent agent peliculogen pentru acoperirea tabletelor, liant pentru granularea umedă, agent de îngroșare pentru soluții oftalmice și emulgator/stabilizator în diverse formulări. Oferă proprietăți superioare de barieră la umiditate, rezistență adezivă ridicată și stabilitate chimică excelentă. Disponibil în varianta parțial hidrolizată (85-89% mol) cu vâscozitate controlată (4,6-6,0 mPa·s pentru soluție de 4%).Fabricat în unități conforme cu GMP, potrivit pentru aplicații farmaceutice orale, topice și oftalmice.

Contactaţi-ne

Detalii produs

Alcool polivinilic (PVA) de calitate farmaceutică

Prezentare generală a produsului

Alcoolul polivinilic (PVA) este un polimer sintetic solubil în apă, recunoscut pe scară largă ca un excipient versatil și esențial în industria farmaceutică.PVA-ul nostru de calitate farmaceutică este fabricat conform unor standarde stricte GMP, asigurând o puritate ridicată, o calitate constantă și respectarea deplină a standardelor farmacopeei internaționale.

Identitatea produsului:

Denumire chimică:Alcool polivinilic
Număr CAS:9002-89-5
Număr de înregistrare CDE:F20209990114
Conformitate cu Farmacopeea:ChP, USP-NF, EP, JP
Grad:Parțial hidrolizat (85-89% mol)
Vâscozitate (soluție 4%, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Caracteristici și beneficii cheie

1. Proprietăți excelente de formare a peliculei

Formează pelicule dense, rezistente și flexibile, ideale pentru acoperirea tabletelor
Oferă o protecție superioară împotriva umidității și a oxigenului, sporind stabilitatea produsului și durata de valabilitate
Bună capacitate de mascare a mirosurilor

2. Forță mare de legare

Liant eficient pentru granulare umedă la concentrații scăzute (2-5%)
Produce tablete cu duritate ridicată și friabilitate redusă
Previne acoperirea, în special în formulările cu încărcătură medicamentoasă mare

3. Funcționalitate versatilă

Îngroșător/stabilizatorpentru soluții oftalmice și lacrimi artificiale
Emulgatorpentru emulsii și formulări topice
Material de bazăpentru plasturi cu gel și sisteme de administrare transdermică
Matrice formatoarepentru formele farmaceutice orale cu eliberare prelungită
Polimer care îmbunătățește solubilitateapentru dispersii solide amorfe (obținute prin tehnologii avansate de procesare)

4. Proprietăți fizice superioare

Polimer neionic cu solubilitate independentă de pH – asigură o performanță constantă în tractul gastrointestinal
Stabil chimic și netoxic
Vâscozitatea scăzută permite un conținut ridicat de solide în suspensiile de acoperire și fluidele de granulare, îmbunătățind eficiența procesării.
Fără peroxizi – potrivit pentru API-uri sensibile

5. Conformitate cu reglementările și asigurarea calității

Conformitate deplină cu monografiile USP-NF, EP, JP și ChP
Înregistrat CDE (F20209990114) pentru piața chineză
Fabricat în unități conforme cu GMP
Certificat complet de analiză (COA) furnizat cu fiecare lot
Disponibil cu suport pentru Dosarul Principal al Medicamentelor (DMF) pentru depunerile de reglementări